Lo si legge sul sito dell’Ema in base ad un aggiornamento appena pubblicato. Aggiornamento che si può leggere per interamente nelle 11 pagine dettagliate cliccando qui: www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update
Il Comitato ha, quindi, raccomandato di inserire questi rischi nelle informazioni allegate al vaccino.
Il 5 luglio scorso Novavax aveva annunciato che la Commissione Europea aveva approvato l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio condizionata (CMA) estesa per Nuvaxovid, il vaccino contro il Covid, negli adolescenti in Europa di età compresa tra i 12 e i 17 anni.
L’approvazione aveva fatto seguito al parere positivo espresso il 23 giugno scorso dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA).
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